Solliciteer nu!
De job
Sterima maakt deel uit van het familiebedrijf Pollet Group Company. Sinds 1972 levert Sterima diensten aan de Belgische gezondheidszorg en is het uitgegroeid tot een gewaardeerde partner voor de Belgische ziekenhuizen en gezondheidszorg. Ondernemerszin, professionaliteit, een passie voor de dienstverlening aan onze klanten en een kwaliteitsbewuste mentaliteit in alles wat we dagelijks doen, zijn de belangrijkste ingrediรซnten die het DNA van Sterima bepalen. Sterima blijft zich ontwikkelen, investeert fors in extra capaciteiten en bereidt zich voor op toekomstige groei. Om deze toekomstige groei te ondersteunen, is Sterima op zoek naar een apotheker in Kortrijk.
UW ROL
- Verantwoordelijk zijn voor de kwaliteit en naleving van alle activiteiten op de vestiging in Kortrijk. Dit omvat de sterilisatiediensten, de productie van verpleegproducten en de productie van dialyseconcentraat voor onze Europese klanten. Je werkt nauw samen met alle functies op de locatie om onze kwaliteitsnormen en kwaliteitsbewustzijn voortdurend te verbeteren en te ondersteunen.
- Opvolgen, evalueren, aanpassen en voortdurend verbeteren van de kwaliteitsprocessen en het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) in overeenstemming met de ISO 13485:2016-norm.
- Ondersteuning van de cultuur van kwaliteit, naleving en voortdurende verbetering.
- Verantwoordelijk voor de volgende belangrijke QA-processen: klachtenafhandeling, beheer van intern geรฏdentificeerde kwaliteitsincidenten, CAPA-opvolging, interne audits, productvrijgaveprocessen.
- Verantwoordelijk voor het waarborgen van de jaarlijkse kwalificatie en kalibratie van alle kritieke apparatuur voor de locatie in Kortrijk.
- Monitoring van het interne auditprogramma voor de locatie, kwalificatie van interne auditors, uitvoeren van kwaliteitscontroles en interne audits.
- Actieve rol bij het organiseren van externe audits en inspecties en het opvolgen van de acties.
- Documentatie en implementatie van CAPA’s, inclusief effectiviteitscontroles voor deze CAPA’s. Beoordelen en implementeren van effectieve procedures en werkinstructies binnen het QMS. Coachen en trainen van sleutelpersoneel in alle teams.
- Beoordelen en goedkeuren van QMS-documenten, validatie van computersystemen, laboratoriumresultaten, klachten, afwijkingen, CAPA’s, kwaliteitsovereenkomsten, urenstaten, inkooporders, facturen, protocollen en rapporten.
Jouw profiel
VAARDIGHEDEN & ERVARING
- Teamspeler, die graag werkt in een hands-on en professioneel bedrijf, die gemakkelijk contact legt met collega’s en externe QA-teams binnen ons klantenbestand.
- Apotheker van opleiding met een specialisatie als industrieel of ziekenhuisapotheker.
- Relevante ervaring in een QA-team van een bedrijf in medische hulpmiddelen is een pluspunt, maar niet noodzakelijk vereist.
- Kennis van de ISO 13485-normen en aanbevelingen voor sterilisatie in de gezondheidszorg, de evoluerende regelgeving voor medische hulpmiddelen, of in ieder geval een sterke interesse om deze te leren kennen.
- Vloeiende communicatie in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling. Kennis van het Frans is een pluspunt.
Ons aanbod
ONS AANBOD
- Een verantwoordelijke en impactvolle functie binnen een stabiel en groeiend familiebedrijf actief in de gezondheidszorg.
- Een sleutelrol op de site in Bissegem (Kortrijk) met ruimte voor autonomie en initiatief.
- Samenwerking met een professioneel en betrokken team waar kwaliteit en continue verbetering centraal staan.
- Een aantrekkelijk verloningspakket, afgestemd op je ervaring en verantwoordelijkheden, aangevuld met extralegale voordelen.
- Een mensgerichte werkomgeving met aandacht voor een gezonde work-life balance.
Over het bedrijf
Sterima, part of Pollet Group, provides sterilisation services for hospitals & medical device companies in the BENELUX. With a clear focus on quality & logistics, Sterima distinguishes itself as a service provider in this challenging market. Pollet Group, headquartered in Waregem, has operations in 17 countries and is active in 3 segements: the water treatment sector, the swimming pool industry and the medical industry. Together the group contains 2000 employees.
SOLLICITEER VOOR DEZE JOB!
WORD EEN XPRT!
Ben je ondernemend, creatief, nieuwsgierig, gedreven, jong van geest, inspirerend en ontzettend leuk? Maak deel uit van onze groeiende groep en word een Water, Pool of Medical XPRT! Contacteer onze XPRT recruiter.
